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美(mei)國國立衛生研究院宣布艾滋病疫(yi)苗臨床試驗——HVTN 702項目失敗
2020-02-22 07:45:48來(lai)源(yuan)︰中國新聞網(wang)編輯︰

美(mei)國國立衛生研究院(NIH)2月3日發布新聞公報稱,該院下(xia)屬機構美(mei)國國家(jia)過(guo)敏與傳(chuan)染病研究所(NIAID)支持的一項艾滋病疫(yi)苗臨床試驗——HVTN 702項目失敗,已停止疫(yi)苗接(jie)種。NIH稱,停止接(jie)種疫(yi)苗的原因是(shi)qian) 桓ge)獨立的數據和安(an)全監控委員會中期審查(cha)發現(xian),該疫(yi)苗方(fang)案不能mo)?臘 灘﹝《HIV)感(gan)染。

HVTN 702項目是(shi)由(you)Pox-Protein公私合營組織領導的一項HIV疫(yi)苗研究工作的一部分,于(yu)2016年開始在(zai)南非進行,用于(yu)測試一種試驗性初免—加強型疫(yi)苗接(jie)種方(fang)案。這(zhe)一方(fang)案基于(yu)有史以(yi)來(lai)唯一能顯示出對HIV感(gan)染具(ju)有保(bao)護(hu)作用的疫(yi)苗接(jie)種方(fang)案——由(you)美(mei)國軍事HIV研究計劃和泰國衛生部牽(qian)頭實施的RV144臨床試驗中測試的方(fang)案而開發,更針(zhen)對南部非洲最常見的HIV亞型C進化枝。

HVTN 702項目共(gong)招募(mu)了5407名志願者,他們(men)在(zai)18個(ge)月內被隨機分配接(jie)受了6次疫(yi)苗或安(an)慰劑注射。在(zai)2020年02月22日的中期分析中,數據和安(an)全監控委員會檢查(cha)了接(jie)受疫(yi)苗注射的2694名志願者和接(jie)受安(an)慰劑注射的2689名志願者的數據,結(jie)果發現(xian)疫(yi)苗接(jie)種者中發生了129例HIV感(gan)染,而安(an)慰劑liang)jie)種者中發生了123例HIV感(gan)染。DSMB得出結(jie)論認為,研究用疫(yi)苗未顯示任何功(gong)效,建議不要再接(jie)種該疫(yi)苗,並對參與者繼續(xu)跟蹤(zong)研究。DSMB報告指出,沒有明顯的證據表(biao)明接(jie)種疫(yi)苗後感(gan)染率降低或升(sheng)高。

NIAID同意(yi)了數據和安(an)全監控委員會的建議,停止疫(yi)苗接(jie)種。NIAID所長安(an)東尼·S·福西表(biao)示,很遺憾該候(hou)選疫(yi)苗沒能奏效。他指出,HIV疫(yi)苗對于(yu)結(jie)束艾滋病全球大(da)流行至(zhi)關重要,他們(men)將繼續(xu)研究安(an)全有效的疫(yi)苗,相信最終可以(yi)實現(xian)目的。

NIH稱,NIAID和HVTN 702研究小組正在(zai)努力全面分析研究數據,以(yi)指導未來(lai)的疫(yi)苗開發工作,相關詳細的科學(xue)發現(xian)將盡快公開。

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